医疗设备/器械行业pqe工程师工作内容

1、熟悉品质质量体系及相关的检验规范；
2、主导新产品试产之品质异常问题，并追踪相关单位处理；
3、主导成品出货检验，巡线异常对策效果确认及及改善；
4、运用QC手法，对每日/月/季度/年产品质量状况汇总和分析、进度跟进和效果验证，直至异常关闭；
5、检验员的岗位技能培训、监督、量具/设备操作培训和记录输出；
6、公司领导和上级交办的临时事项。

岗位职责：

1.编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点与控制方案；

2.负责组织实施产品确认检验、型式试验等与产品质量管控有关的质量验证确认工作；

3.协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；

4.持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施；

5.负责整机测试实验室的管理与日常维护；

6.负责产品相关质量文件和记录的维护和控制；

7.质量数据的定期统计和分析；

任职要求：

1.本科及以上，3年以上过程质量管理工作经验；

2.可独立进行生产检验过程策划与建立；

3.熟悉ISO质量管理体系，熟练使用质量工具，8D报告；

4.有较强的沟通及推动能力；