qa经理工作内容

1、负责内外审的组织，CAPA的跟踪；
2、负责项目相关的偏差、OOS、变更，客户投诉的管理；
3、负责项目相关的验证管理工作；
4、负责项目相关的原料供应商的审计工作；
5、产品释放、现场检查；
6、GMP相关文件的审核和批准。
任职要求：
1、本科以上学历，化学、化工或制药相关专业；
2、三年以上QA工作经验；
3、接受过GMP相关知识培训；
4、良好的沟通能力。
5、较好的英语水平

岗位职责：
1、负责质量管理队伍的组建、培育以及内务管理；
2、负责质量管理文件系统的建立、执行及修订完善；
3、负责保证质量管理体系规范、有序、有效地运作；
4、负责保证如供应商审计、培训、现场监督、验证、变更与偏差、自检、风险评估、纠正与预防措施、质量回顾等质量管理活动的正常开展；
5、负责维持与公司外药食监管部门、公司内各业务相关部门之间良好的沟通协调；
6、完成上级领导临时交办的工作任务。
任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历，拥有执业药师或中级专业技术职称者优先；
2、5年以上中药制药行业生产和质量管理工作经验，3年经理以上层级工作经验；
3、熟悉药品及食品生产相关法规，主导过GMP认证及SC认证者优先；
4、思维缜密，善于变通，思想阳光健康，有责任心有担当；
5、良好的决策、计划、沟通、协调及督导能力；
6、精通常用办公软件的使用，文笔较优秀。

1、落实质量保证室工作职责，监督指导质量保证工作；
2、负责监督检查公司GMP执行情况；
3、负责组织起草、制定、审核与质量有关的管理文件；
4、负责审核QA室制定（自检、验证、培训、供应商评估、预防性维护等）的各类计划，并保证其顺利实施；
5、参与公司所有偏差、变更控制、风险管理、CAPA、OOS/OOT的制定及实施；
6、负责产品年度质量回顾，监督质量档案的归档和保存工作；
7、训练、指导和培训QA专员，帮助他们培养技能；
8、参与质量事故原因的调查，并提出处理意见；
9、完成领导交付的其他工作。
1、本科及以上学历，药学及相关专业；
2、质量检验或者质量管理3年以上工作经验；
3、熟悉QA室内部各个工作的工作程序，能给予员工技术指导；
4、具有高度的工作责任心、善于控制情绪；
5、条理清晰，能够组织协调资源，完成质量保证的各项任务；
6、沟通能力强、稳重、细心、原则性强。

一、岗位职责：
1、公司质量体系的完善与优化，落实化妆品生产许可检查的要点。
2、根据公司及客户需要组织实施公司内部审核，跟进各中心出现问题的分析与改善，并做好闭环管理。
3、组织开展外部审核，负责飞行检查和医疗器械审核，确保顺利通过，无异常。
4、协助总监组织每月中心质量会议召开，组织季度客户投诉分析会。
5、关注客户对质量的要求，开展专题质量培训，在公司范围内宣导全面质量管理。
二、任职要求：
1、大专或以上学历，化学、食品药学类相关专业毕业。
2、化妆品行业质量管理经验5年或以上，同岗经验2年或以上。
3、熟悉ISO或GMPC体系相关管理控制和要求，有ISO9001内审员证书或22716的内审证书。
4、熟悉化妆品生产流程、检验控制流程及质量标准，熟练运用各种质量管理工具。
5、原则性强，具备良好的沟通协调能力、善于发现、分析并解决问题的能力。

工作描述：
1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系
2、审核公司与质量相关的所有GMP文件
3、组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量
4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平
5、组织调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案
6、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案
7、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告
8、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等
9、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况
10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作
11、组织审计、确认合格供应商

任职条件：
1.药学、化学或生物等相关专业；
2.外语水平佳，能够使用外语进行有效沟通；
3.接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；
4.较强的团队协作能力；
5.较强的抗压能力。

工作职责:
1、参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
2、贯彻执行质量管理体系，落实GMP/FDA官方规范及客户的要求，组织各部门制定、落实相关的政策、制度、流程；
3、牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保质量体系符合ISO9001及GMP要求；
4、遵守质量管理体系的法规，管理质量相关的EHS和装备，推动与EHS等外部规范的融合；
5、监督原料药、中间体、包装材料和标签体系等的管理过程，协助保障质量相关的可控性和稳定性；
6、监管生产，工程区域与质量相关的异常事件；
7、参与生产，工程相关偏差调查，跟进CAPA的执行和有效跟踪；
8、参加内审；
9、组织实施质量体系人员的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要提出培训需求；
10、建立预警机制，推动针对措施，有效降低属地业务质量事故发生率；
11、完成上级交办的其他临时任务。
任职资格:
1、大学本科以上，药学、药物制剂、化工、生物、制药工程等相关专业。
2、八年以上制药企业工作经验，其中五年以上质量管理等工作经验；
3、熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
4、接受过GMP、EHS、质量管理等方面的培训；
5、责任心强，有较强的分析、判断、学习、创新能力，有较强组织领导和协调沟通能力。

工作职责：
1、确定谈判并商定内部质量程序，标准和规范；
2、评估客户需求并确保满足这些要求设定客户服务标准；
3、向供货商指定原材料的质量要求；
4、调查和制定质量和健康与安全标准；
5、确保制造过程符合国家和国际标准；
6、与操作人员合作建立程序，标准，系统和程序；
7、编写管理和技术报告以及客户章程确定培训需求；
8、记录，分析和分发统计信息，监控性能；
9、监督技术或实验室人员。
任职资格
1、5年以上相关cGMP QA在cGMP环境下的制药，化学或食品行业工作经验。
*低学士学位，生物科学或工程学位者优先。
2、熟悉国际法规（FDA，EMEA）和标准（USP-，EP-和ICH-），从质量角度评估科学/技术信息的能力。
3、熟悉质量体系，特别是与偏差，变更控制，CAPAs，OOS和风险管理有关的知识。
4、具有管理制药或其他公司产品制造质量体系的经验和对cGMP深入的了解。
5、强大的领导能力，优秀的团队精神以及在快节奏变化的环境中灵活工作的能力。 6、有基本英文阅读能力