qa主管工作内容

1、协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制；
2、协助质量部经理做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录,
3、协助纠正和预防措施及改进措施,并配合进行跟踪验证；
4、负责质量数据统计分析；
5、 配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证
6、新厂体系和验证工作。


任职要求：
1、生物医药相关专业本科以上学历；
2、有药企或医疗器械企业QA经验的优先考录。

1、负责GMP及相关法律法规执行的监督检查，GMP自检工作的组织和实施，GMP培训计划的审核及监督实施；
2、质量管理文件系统的建立与维护；
3、验证工作管理；
4、负责QA工作的管理，包括供应商审计、偏差处理、变更管理、投诉及退货、现场监控、批记录审核等；
5、质量控制相关文件的起草与审核；
6、产品质量回顾分析等工作。


任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学相关专业，制药行业5年以上工作经验，其中要有2年的QA主管经验。
2、熟悉药品管理相关法律法规；熟悉质量保证体系的运作。
3、较强的组织控制能力、沟通协调能力、良好的团队合作意识、强烈的责任心。

工作职责：
1. 供应商材料审查和日常维护。管理、维护、归档、上传公司采购产品的证照、报告。
2. 负责供应商现场审查，针对现场审核发现的风险点，开展供应商培训，并完成整改报告。帮助供应商改善现场质量状况，降低客诉率。
3. 协助客服部门对消费者提出的食品安全疑问进行法务咨询或技术支持，协助相关部门处理食品安全客诉。
4. 广告文案的审查，确保广告宣传符合广告法的要求。
5. 实施仓储、门店食品安全风险检查，并提出合理化建议。
6. 协助质量经理不断完善食品安全管理制度和体系建设，完成领导安排的其它任务。
任职要求：
1. 大专及以上学历，食品质量安全与管理专业背景，2年以上相关岗位工作经验。
2. 具备ISO9001、ISO22000和HACCP体系内审员证书优先考虑。
3. 工作稳定性高，适应能力强，处于持续学习状态中，具备良好的沟通协调能力。
能够接受少量出差。

岗位职责：
1、 参与公司质量体系文件的起草、修订、审核、组织会审、培训、发放、管理等相关工作；
2、 参与项目过程管理，负责项目资料审核；
3、 负责组织客户投诉的调查；
4、 负责组织内部质量事件的调查；
5、 负责培训的组织和实施；
6、 负责自检的组织和实施；
7、 负责完成客户问卷及其他提交给客户的材料；
8、 负责实施现场及电子数据的检查，监督质量体系的运营；
9、 负责验证状态、变更实施、CAPA等的跟踪与统计；
10、负责供应商/委托生产商的审计及管理；
11、定期收集分析体系运行相关数据，推动质量体系完善和改进；
12、领导安排的其他工作

任职资格：
1. 药学相关专业本科及以上学历；
2. 熟练掌握GMP相关法规及国内外注册申报要求；
3. 具备3年以上生产的质量管理相关经验，熟悉口服固体、无菌制剂的生产流程优先；
4. 具备EU\FDA\国内 检查经验的优先；
5. 熟悉质量体系的管理流程，包括偏差、变更、CAPA、OOS/OOT的管理、自检、年度质量回顾、投诉等；
6. 具备良好的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和协调能力；
7. 具备良好的沟通能力和团队合作精神，学习力强，工作积极主动，耐心细致，责任心强；
8. 具备良好英语听说读写能力，CET6级或者以上

岗位职责：
1、配合研发中心及部门，负责公司所有产品的质量管理体系，对产品及测试流程进行过程改进和推动；
2、发现并解决流程执行中的问题，负责依据项目的主要风险点对流程进行合理剪裁、增补或修改，依据质量管理体系的要求对开发阶段的准入进行判定，保证软件产品的流程质量。
3、负责软件开发流程执行的检查和记录。
4、软件开发项目文档控制及管理。参与制定产品研发管理规范，指导、监督测试部按照公司流程及研发管理规范进行相关活动；
5、负责质量保证团队的管理工作，包括员工培训、工作分配、资源协调、与其他部门沟通等工作；
6、管理和控制整个测试过程，推动问题的解决，提高*终的交付质量；
7、 其他质量管理工作。

任职需求：
1、本科以上学历，计算机软件或相关专业；
2、具备良好的表达能力和沟通协作能力；具备良好的团队协作精神，责任心强，能够承受较大的工作压力；
3、至少有3年PPQA质量管理体系经验，软件行业工作经验5年以上
4、熟悉CMMI体系模型优先。
5、 熟悉软件开发、测试、配置管理等工具的使用。
6、学过PMP管理的优先考虑;

岗位职责：负责公司GMP质量管理体系的维护；负责协调内审工作；负责内审、外审的审计检查的缺陷项管理工作；负责物料供应商资质审核与日常质量管理工作；负责投诉、召回、重大质量问题的上报工作；负责偏差、变更、CAPA文件和记录的管理；负责年度回顾。负责委托生产、委托检验管理，负责法规更新的跟踪。
任职要求： 全日制本科及以上学历；具有2年以上药品GMP体系管理工作经验，具有无菌制剂经验优先，具有通过欧盟/FDA认证企业经验优先。具有良好的质量管理背景工作经验优先。

岗位职责：
1. 负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设；
2. 负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求；
3. 定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP、GCP及实验室SOP的要求进行；
4. 审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改；
5. 制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等；
7. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施；
8. 协助客户及法规机构的审计，改进和支持实验室质量管理体系工作。




任职要求：
1. 硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景，五年以上GLP或生物分析实验室QA工作经历；
2. 理解所监管活动的基本概念，深入理解GLP、GCP、21CFR part 11法规或其它适用法规；
3. 熟悉项目和设施设备的审查内容，了解BA实验室生物分析工作流程；
4. 良好的英文阅读，理解和书写的能力；
5. 态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心；
6. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。