岗位职责:
1.负责编制完善与维护POCT荧光平台体系运行工作,文件清单,相关文件的完整性、有效性;
2.负责对POCT荧光平台体系文件运行情况进行监督、检查和培训指导,年度培训计划表,培训后的效果验证;
3.负责荧光产品的注册相关工作,注册资料的编写、申报等;
4.负责与相关内外部门保持良好的沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
5.负责注册资料与原始记录归档及整理;
6.负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。
任职资格:
1.本科学历,生物、农学、药学、医学、化学相关专业等;
2.二年及以上医疗器械注册工作经验,有独立完成二类、三类医疗器械产品注册的优先;
3.熟悉中国和欧盟的医疗器械法律法规及相关注册流程;
4.有责任心,工作严谨细致,有较强的沟通能力;
5.对具有胶体金定性、荧光定量等产品有一定了解,有相关技术工作经验者优先考虑;
6.具有丰富的体系考核经验以及英标13485审核经验者优先。
薪酬福利:
固定工资 绩效奖金 荣誉奖励 六险一金 人才落户 员工宿舍 免费班车 节日福利 年度体检 年度旅游 培训体系 丰富员工活动
专项福利:
根据人才的资质条件,申报*、省级、市级人才计划;响应省、市的各项招才引智计划,为高端人才申请留汉政策及福利,如专项基金、落户、党团关系接收转入、购房等优惠政策。
荣誉奖励:
结合技术成果转化及带来的经济效益给予项目奖、成果转化奖等集团层面的大奖
科研条件:
科研平台带头人,集团提供专项战略经费,配置专业技术团队,可与公司诺奖工作站、博士后科研及专家顾问团的大咖开展技术交流与合作
晋升通道:
拥有系统的管理和专业技术双晋升通道,表现优秀者逐级晋升,拥有系统的培训体制和导师制的入职引导