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QA现场质量专员

上海仁会生物制药股份有限公司

上海-浦东新区 / 应届毕业生  / 实习
¥2-3千/月
浦东周浦紫萍路916号
岗位职责/工作内容/岗位要求 投诉
任职资格:
1、生物、药学等相关专业大专、本科学历;
2、了解制药行业GMP质量管理的有关要求;
3、具有生物制品/无菌产品相关专业知识;
4、具备较强的沟通、协调能力;
5、工作积极主动、责任心强、坚持原则,有团队合作精神,熟练使用电脑办公软件;
6、有药品或生物制品企业现场监控实习经验者优先;实习期间参与过GMP认证者尤佳。
(优秀的在校生或应届毕业生,欢迎来司实习,可获留用)
主要职责内容:
1、主要负责生产车间GMP执行情况的检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求;
2、根据相关要求完成中间产品、半成品、待包装产品及成品的取样工作;
3、对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门主管,并协助车间负责人进行调查;
4、参与偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;
5、根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控及工艺用水的取样;
6、参与相关验证工作及风险评估工作;
7、根据安排进行相关文件的起草、修订;

8、积极完成交付的其他工作任务。
以上内容仅为本站快照,最新信息请查看源网站
来自:前程无忧
发布时间:2019-10-21
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应届毕业生 15年
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