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高级注册经理

4次浏览,更新于2021-06-20
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薪酬
经验要求 一般
学历要求 一般
工作地区:
上海

医渡云工作环境怎么样

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岗位职责/工作内容/岗位要求

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性质: 全职
岗位职责:
1、负责产品注册资料收集、整理及缺陷分析;产品注册资料书写,修订及质量提升,并在规定的时间报送至监管部门;完成注册项目管理工作。
2、对同类产品注册路径能够系统性进行文献检索,并综合评估给出注册申报路径等各方面建议;注册及研发策略设计及优化及个性化战略设计和指导实施;
3、各类申请的申报前快速预审查和可行性评估;
4、为项目和相关团队提供相关支持。

岗位要求:
1、学士学位或等同学历以及相关的能够提供知识、技能和工作能力;
2、从事本工作5年以上注册相关经验;对药物化学、医学或统计学等相关知识有良好基础;熟练掌握注册法规及流程,具备注册项目管理、科学考量及注册路径分析等能力。
3、不强制语言能力,但英语能力优秀者优先;
4、有团队协作能力,能适应灵活的工作时间。
首次发布时间:2021-01-13
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