让求职者少走弯路

药品注册主管 经理

更新于2021-06-17
¥12000-20000
薪酬 较高
经验要求 较高
学历要求 较高
位置:
南京药石科技股份有限公司
100-499人 / 6.6万次浏览

"创新型化学产品和服务供应商"

药石科技工作环境怎么样

4张

岗位职责/工作内容/岗位要求

投诉
性质: 全职
该职位来源于猎聘岗位职责:1. 立项调研:领导团队完成项目立项有关的调研、评估工作,目标市场申报策略的制定等;2. 注册申报: 组织撰写产品目标市场注册资料,审核、汇总、编辑与提交注册资料; 组织并确保在官方规定的时间内完成缺陷信回复工作;负责产品上市后变更的编写和提交,编写和提交产品年报;3. 项目管理:负责申报产品全生命周期的项目管理工作,项目过程中内部、客户以及官方的沟通工作,项目会议的组织等;4. 合规性工作:传递*新法规指南要求,审核技术文件,提供合规建议,参与必要的GMP审计工作等。任职资格:1. 本科以上学历,全日制药学、生物、制药工程等医药类相关专业,5年以上注册相关工作经验,熟悉NMPA或FDA等国际主流市场药政法规和药品注册申报流程;2. 负责过原料药或制剂注册资料撰写、注册递交、审评跟进等具体工作,熟悉国内或者美国、欧洲等主流市场的药品注册流程和各类申报资料的撰写要求;3. 具有强烈的责任心、良好的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
首次发布时间:2021-02-28
以上内容仅为本站快照,最新信息请查看源网站
快速应聘

以招聘为名收取费用或发现其他可疑行为,请拨打劳动仲裁电话 12333

收藏 面经 留言
申请该职位
X