性质:
全职
具体负责完成药物制剂和/或原料药的质量分析,分析方法的开发和验证,样品的分析检测、数据处理与分析,试验记录和报告,分析仪器设备的维护和校验等。职位描述:1.了解政策法规和注册申报的要求,参与原料药和/或制剂分析,完成分析方法开发和验证,样品的分析检测,技术转移等;2.完成数据处理、图谱解析和结果分析等;3.能够规范操作试验,发现和解决试验中出现的一般问题; 4.撰写试验报告,规范书写试验记录等;5.遵守实验室规则,熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及使用和维护;6.遵守公司政策,包括EHS要求,遵守职业道德和职业行为规范;7.上级安排的其它相关工作。职位要求1.药物分析、药物制剂、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业本科或以上学历;2.5年及以上的原料药和/或制剂分析工作经验,有大型药企工作经验者优先;3.了解药物研发、注册相关法规和技术要求,规范书写试验记录和试验报告撰写;4.能够使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器,能够进行样品检测和简单的方法开发;5.有一定的英文读写能力,掌握药物分析专业英语,能阅读相关英文文献;6.具有上进心和责任心及良好的团队合作精神。