让求职者少走弯路

QA专员

更新于2022-05-11
¥6000-12000元
薪酬 一般
不限经验
经验要求 一般
学历要求 一般
位置:
亦庄生物

岗位职责/工作内容/岗位要求

投诉
性质: 全职
工作内容:
1.负责质量管理文件体系的修订、生效、发放、收回、废止、销毁等控制

2.负责医疗器械生产现场的监控,变更的控制,偏差的调查
保证生产按照规定进行,并及时汇报生产中的异常问题

3.起草验证方案,监督验证的实施

4.负责外来文件的收集、管理

5.负责文件和记录的审核及档案的管理

6.负责组织物料、中间产品、成品的放行审核,产品的留样和稳定性考察工作进行监督

7.负责完成公司领导安排的其它工作

任职要求:
1.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2016等质量体系法规、标准

2.具有独立开展工作的能力,能自主展开调查,具备分析问题和解决问题的能力

3.应具有较强的责任心和事业心,并有较好的团结协作精神

4.具有体外诊断试剂工作质量管理工作经验优先
首次发布时间:2021-12-15
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