质量经理和临床项目经理有什么区别

1.负责所带项目的全面管理，包括进度管理、质量控制，按时且保质保量完成项目任务；
2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作的管理和跟进，包括：工作计划和工作总结的审查，CRA的分工，各中心项目问题及研究者问题的及时跟进；
3. 项目组监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等；
6. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力；
4.协助临床总监完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行；
5. 协助临床总监加强团队的建设工作，包括：绩效考核，绩效面谈，培训，思想动态，活动组织等，践行公司团队文化，提升正能量 ；
6. 和人力资源、临床总监一起做好CRA的绩效的考核和监督工作，客观评价下属的工作成绩，有权力提出为下属加薪和升职的请求；
7. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；
8. 与临床总监及其他项目组及部门保持良好的沟通和协调，保持与组内驻外CRA的沟通和联系，保证项目的顺利开展；
9. 通过不断主动学习和思考，加强项目管理能力和团队管理能力；
10.对部门的发展要提出建设性的意见和建议，协助部门总监做好管理；
11. 完成部门总监交代的其他相关工作事务。


任职资格:
1.教育背景:医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2.工作经验:具有2年以上多个项目的临床试验管理工作经验；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；
5.书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往；
6.具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；
7.具备优秀的计划制定和执行能力。