药物分析经理工作内容

PS:非制药行业请勿投递，谢谢。
岗位职责：
1.统筹管理部门的质量研究工作，有较强的方法开发能力，能够独立承担研发方案设计和组织实施；
2. 负责编写质量研究部分方法学的建立，实验方法的设计；审查分析研究员的原始记录，汇总审核数据及图谱；
3. 推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导；
4. 撰写及审核质量研究相关部分的申报资料及协助现场考核；
5. 负责组织分析部门的培训工作。


任职要求：本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；5年以上药物质量控制相关经验研究，有药物分析研究项目管理经验优先； 能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准、了解药品检验与注册，擅长控制研究进度，指导项目负责人及实验人员实验工作；熟悉新药质量研究工作，熟悉相关法规及指导原则；有组织申报注册经验尤佳；有较强分析专业知识，良好的协调沟通能力，具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验；有良好的英语听、读、写能力，能熟练查阅中英文文献。


我们为员工提供：
1、【薪资】高薪+股权激励；对优秀的员工实行长期股权激励。
2、购买社保和住房公积金；
3、公司采取5天8小时制，享受国家法定节假日；
4、旅游福利、生日红包、婚庆红包、年底双薪、绩效奖金、项目奖金等；
5、茶点：公司预备各种红茶，绿茶，咖啡，点心，丰富多样让您满血复活。
6、与美国和欧洲顶尖专家共事

岗位职责
1.全面负责药品研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；
2.负责组织本部门人员完成下达的研发任务，进行个人工作计划制定，对研发过程中出现的技术问题给予指导，组织起草并审校质量研究方面的申报资料；
3.负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用；
4.负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录；
5.负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作；
6.支持合成部和制剂部的日常研究工作，如中控，溶出度测定等；
7.负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务。

岗位要求：
1、硕士及以上学历，化学、应用化学、药物分析及相关专业，六年及以上的化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；
2、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；
3、了解GCP、GLP、GMP等质量体系，并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神。

岗位职责：1、负责配方颗粒小试中试及研究过程中间品分析检测工作。2、负责建立配方颗粒检测方案。制订分析验证计划。3.收集汇总建立配方颗粒质量检测标准，4.按要求写好实验，小试，中试实验记录。做好数据备份，结果分析整理工作。5.配合配方颗粒报备注册员完成质检方面的申报资料编写及核查（检测方面）。有安排分析项目计划的能力。6、协组建配方颗粒检测中心，制订检测中心管理制度任职要求：1、三年及以中药分析检测分析经历，一年及以上配方颗粒检测经验2、熟悉各种常规分析仪器的使用和操作。3、具有试验方案，实验记录，总结汇报的撰写能力。4、熟悉常用计算机软件操作。5、熟悉中药指纹图谱和特征图谱 其他信息 所属部门：配方颗粒事业部