新能源行业qa主管工作内容

1.协助品质经理建立、运行、保持公司质量管理体系，收集并分析质量目标完成情况；
2.公司内部审核的计划编制与文件整理；
3.内部审核、体系运行过程中，各部门发生、发现的不合格事项的记录和调查；
4.负责建立和充实生产的产品质量档案；
5.协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理；
6.领导交办的其他任务。
任职条件：
1.大专以上学历，化工或医药类相关专业优先，熟悉化工厂或医药企业过程控制流程；
2.从事质量管理体系相关工作两年以上，熟悉ISO9000质量管理体系，具备ISO内审员资格，对ISO管理体系有深刻理解，能进行体系的组织建立和维护；
3.善于沟通，应变能力强，善于合理处理各大小异常和处理车间各项事务，具有团队合作精神。

岗位职责：
1、负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设；
2、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进
行检查，以保证研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求；
3、定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP、GCP及实验室SOP
的要求进行；
4、审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改；
5、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6、进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确
认审查等；
7、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施；
8、协助客户及法规机构的审计，改进和支持实验室质量管理体系工作。

任职要求：
1、硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景，五年以上GLP或生物分析实验室QA
工作经历；
2、理解所监管活动的基本概念，深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法规或其它适用法规；
3、熟悉项目和设施设备的审查内容，了解BA实验室生物分析工作流程；
4、良好的英文阅读，理解和书写的能力；
5、态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心；
6、良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

工作职责：
1、负责药品和中间体的生产质量保证体系的执行和监督，对现场质量检查工作进行管理和指导，确保产品和质量；
2、QA相关文件的编制、修订和审核，提供GMP或FDA质量相关的培训和资质确认；
3、熟悉GMP法规知识、具有较强的沟通、协作、管理、计划与执行能力。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学、中药学、药物分析、制药工程、药剂学专业；
2、具有1-3年以上相关工作经验，熟悉新版GMP认证者或FDA注册优先。